國外凈化工程

適應(yīng)行業(yè)：食品、電子、GMP、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品醫(yī)藥包裝、新能源等

建議等級：100級-30萬級

俄羅斯凈化工程施工現(xiàn)場

沙特阿拉伯凈化工程施工現(xiàn)場

潔凈工程(潔凈室)定義：

            潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

           每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

百級凈化工程項(xiàng)目檢測

俄羅斯凈化工程簽訂

哈薩克斯坦視頻會議

印度客戶凈化工程簽訂

危地馬拉凈化工程現(xiàn)場

危地馬拉客戶

貝寧凈化工程施工現(xiàn)場

哈薩克斯坦凈化工程施工現(xiàn)場

印度凈化工程施工現(xiàn)場

外蒙凈化工程施工現(xiàn)場

多米尼加客戶

西班牙客戶

……

2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分

A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)

友情提醒：凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)！

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